Actualités et événements

REUNION ANNUELLE MYASTERIX 2018

La 5ème et dernière réunion annuelle du projet aura lieu du 13 au 14 septembre 2018 à Bruxelles en présence du consortium et un représentant de la Commission Europénne. La réunion sera l'occasion de passer en revue les résultats de l'années et de l'ensemble du projet et de faire le point sur l'exploitation des résultats du projet.

MYASTERIX A BIO 2018

Coordinateur Nicolas Havelange et PDG de CuraVac Stéphane Huberty étaient présents à BIO 2018 à Boston du 4 au 7 juin 2018.

MYASTERIX présente à Immunity for Health

Le coordinateur du projet, Nicolas Havelange, présent à l'évément Immunity for Health organiser par Flanders Vaccine le 20 octobre 2017 à Anvers.

Réunion annuelle 2017

La 4e réunion annuelle du projet s'est tenu à Anvers le 21-22 septembre. Tous les partenaires, ainsi que l'Independent Advisory Board et l'officier scientifque du projet pour la Commission Européenne étaient présents.

Démarrage de l'étude MYASTERIX Phase 2/3

Nous sommes heureux d'annoncer le début de la phase 2/3 de notre immunothérapie active ciblée pour lutter contre la myasthénie. L'approbation a été délivrée par le comité d'éthique de UZA le 19 Juin 2017 ainsi que par les autorités réglementaires belges et néerlandaises (en Mai 2017). 
Lien vers MYASTERIX sur clinicaltrials.gov

Presentation des résultats prélminaires de l'essai clinique Phase 1B disponible

Consulter ici la présentation communiquée le 16 mai 2017 par le Prof. Rudy Mercelis lors de 13th International Conference on Myasthenia Gravis and related disorders at the New York Academy of Sciences.

Rudy Mercelis est responsable de l'essai clinique Phase 1b à l'Hôpital Universitaire d'Anvers.

Myasterix à BIO 2017

CuraVac sera présent à BIO 2017 qui se tient à San Diego du 19 au 22 juin 2017.

Myasterix à New York Academy of Science: présentation des résultats préliminaires de l'essai clinique Phase 1B

Les résultats préliminaires de l'étude Phase 1B de CV-MG01 vs. placebo sur des patients seront présentés par le Prof. Rudy Mercelis, de l'Hôpital Universitaire d'Anvers, partenaire du projet Myasterix, lors de l'évenement 13th International Conference on Myasthenia Gravis and related disorders à la New York Academy of Science le 16 mai 2017.

Résumé du rapport de sécurité de l'étude Myasterix

L’étude Phase 1b Myasterix (EudraCT 2015-002880-41) est suivie par un Comité de revue des données qui a conduit une révision formelle des données d’innocuité en août et décembre 2016.

Comme prévu dans le protocole, la deuxième analyse s’est basée sur les données collectées chez les patients inclus dans les 2 premières cohortes.  

Les participants de la cohorte 1 ont reçus soit une faible dose de la substance active CV-MG01 soit le placebo alors que les participants de la cohorte 2 ont reçus une haute dose ou le placebo. Dans les deux cas les patients ont été injectés trois fois par voie sous-cutanée en approximativement 3 mois.

Les conclusions du Comité sont très positives, aucun effet secondaire sérieux ne s’est manifesté.

Les quelques effets secondaires observés, principalement au site d’injection (douleur, petite rougeur et induration), ont été considérés comme légers avec très peu d’effets considérés comme des réactions locales modérées. Ces réactions étaient spontanément résolutives en quelques jours.

La deuxième revue formelle des données a également montré que les données préliminaires d’immunogénicité et la comparaison entre les 2 doses (dose faible et dose élevée) suggère que la haute dose a un pouvoir immunogène supérieur à la faible dose. En conséquence, en respect des procédures prévues,  la haute dose a été sélectionnée pour la 3ème cohorte.

Les analyses préliminaires des échelles cliniques et des questionnaires spécifiques de la myasthénie grave (ex : QMG, MGC, MG-ADL, MG-QOL15) sont en cours.

Tous les patients qui ont complété la première partie de l’étude (Partie A) entrent maintenant dans la partie observationnelle (Partie B) de l’étude.

Forum Belge de l'investissement et de la collaboration 22 novembre 2016

Stéphane Huberty a représenté CuraVac et Myasterix au Form Belge de l'investissement et de la collaboration le 22 novembre 2016. Le forum a été organisé par FlandersBio, Flanders Investment & Trade et Biowin à l'Ambassade Belge de Londres. L'objectif de l'événement était de réunir des entreprises belges de biotech et de medtech avec des investisseurs basés aux Royaume Uni et d'explorer des potentielles collaborations avec d'autres entreprises OBN.
Stéphane Huberty a gagné un prix pour meilleure présentation.

MYASTERIX à Bio-Europe 2016

Nicolas Havelange et Stéphane Huberty ont representé Myasterix à l'événement de mise en relation d'entreprises à Bio-Europe, Cologne du 7 au 9 novembre 2016.

Septembre 2016 - Les avancées de MYASTERIX

La 3e réunion annuelle du projet MYASTERIX s’est tenue à Paris le 22 et le 23 septembre 2016. Cette réunion a permis aux partenaires du projet de présenter et de discuter des progrès accomplis à ce jour, à mi-chemin du projet. C’était aussi l’occasion de recueillir les commentaires des représentants du Conseil consultatif indépendant du projet MYASTERIX et de la Commission européenne qui finance le projet.

Depuis le début du projet en octobre 2013, les principaux jalons prévus pour les 3 années écoulées du projet ont été atteints.


Une condition indispensable pour le lancement de la phase 1b de l’étude était la mise à disposition, en temps voulu, des lots de vaccins thérapeutiques pour les études de toxicité préclinique et pour la phase d’essai 1b sur patients. piCHEM a produit et distribué la substance médicamenteuse et le produit fini pour l’étude de toxicité. piCHEM a ensuite produit et distribué avec succès la substance médicamenteuse et le produit fini conformément aux bonnes pratiques de fabrication (GMP). Les études de stabilité de tous les produits utilisés dans les essais cliniques et durant l’étude de toxicité ont été lancées et sont en cours comme prévu.


La demande d’essai clinique (DEC) préparée par CuraVac, UZA, Aepodia, LUMC et piCHEM, a été acceptée en octobre 2015 par les autorités belges compétentes et par le Comité d’éthique de l’UZA.


L’étude clinique phase 1b sur patients du vaccin thérapeutique (immunothérapie active ciblée) pour la myasthénie grave (EudraCT 2015-002880-41) du projet MYASTERIX a été lancée à l’UZA en novembre 2015. Le premier patient a été injecté en mars 2016. Le recrutement de patients a été grandement facilité grâce à l’implications de plusieurs associations de patients.  Au 30 septembre 2016, 16 patients ont déjà été recrutés, inclus et dosés dans l’étude, 14 d’entre eux ont reçu plus d’une injection de CV-MG01 ou de placebo, 6 patients ont reçu les trois injections sous-cutanées prévues et 3 patients ont terminé la partie active de l’étude (partie A). Après analyse des aspects sécurité et tolérance sur un premier groupe de 8 patients ayant reçu une faible dose de CV-MG01, le comité d’examen des données a approuvé la décision de tester une dose plus élevée sur le prochain groupe de patients atteints de MG. Huit patients reçoivent actuellement une dose plus élevée de CV-MG01. Les résultats sont attendu pour le 2eme trimestre 2017.


Le prochain comité d’examen des données se réunira début décembre 2016.


Le consortium prépare la phase 2 de l’essai, qu’il est prévu de commencer au début du troisième trimestre 2017. Les résultats de cette étude sont prévu au 3eme trimestre 2018.

 

2016 BIO International Convention

Nicolas Havelange et Stéphane Huberty (CuraVac) ont représenté MYASTERIX au congrès BIO International Convention 2016 qui s'est déroulé à San Franciso du 6 au 9 Juin 2016.

http://convention.bio.org/2016/

 

1er Juin 2016 - Webinaire MYASTERIX

Les associations de  patients Belges and Néerlandaises sur Myasthenia Gravis ont organisé un Webinaire (en néerlandais) pour présenter l’étude clinique du vaccin thérapeutique développé dans le projet MYASTERIX. Le webinaire s'est déroulé le 1er Juin 2016 de 18h00 à 19h00 avec une présentation faite par le professeur Marc de Baets, membre du comité consultatif indépendant de MYASTERIX.

Plus d'informations ici (en néerlandais):

http://www.ligamg.be/myasterix.html
https://www.facebook.com/liga.myastheniagravis.vzw/posts/1067049236658666
https://myocafe.spierziekten.nl/gesprek/myasterixonderzoek-antwerpen

 

15 Avril 2016 - Visioconférence MYASTERIX, un vaccin pour la myasthénie

Le Dr. Stéphane Huberty, directeur général de CuraVac, a présenté le projet MYASTERIX lors d'une visioconférence organisée par l’association les AMIS qui s'est tenue le vendredi 15 Avril 2016. La présentation fut suivie d’une séance de questions/réponses.

https://www.facebook.com/Myasth%C3%A9nie-Association-les-AMIS-366948103358332/
https://youtu.be/bVUrkHPa8iY

Congrès MGTX du 7 janvier 2016

Les résultats préliminaires de l'étude sur la thymectomie, qui a durée huit ans, ont été présentés lors de cette conférence. Les résultats de cette étude sur 126 patients seront publiés prochainement. Dans cette étude, deux groupes de patients atteints de myasthénie sont comparés. Un groupe a été traité avec de la prednisone tandis que l'autre groupe a subi une thymectomie conjuguée à la prise de prednisone.

 

L'étude de phase 1b MYASTERIX est lancée - Novembre 2015

L'étude de phase 1b a démarré à l'Hôpital Universitaire d'Anvers (Belgique) et recrute actuellement des participants. Si vous êtes intéressés par l’étude, vous pourrez trouver plus d’informations sur le site du ClinicalTrial.gov (en anglais) ou contacter Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.

Voir le communiqué de presse

 

Essais sur le tétanos

Les essais sur le tétanos dans le cadre de MYASTERIX visent à déterminer si les patients atteints de myasthénie, prenant ou pas des médicaments immunosuppresseurs, sont toujours en mesure de répondre à la vaccination antitétanique. De plus, cette étude déterminera si la revaccination provoque une dégénérescence de la myasthénie.

Actuellement, pour cette étude, 50 patients atteints de myasthénie AChR sont vaccinés et des échantillons de leur sang ont été prélevés. Pour l'instant, les résultats sont en cours d'analyse. Les nouveaux patients ne sont plus admis pour cette étude.

 

Myasterix 2e réunion annuelle – 17 & 18 Septembre 2015

La deuxième réunion annuelle de MYASTERIX a eu lieu à Leiden organisée par LUMC. Cette réunion a permis de faire un état de l’avanceemnt du projet, en présence des partenaires, d’un représentant de la Commission Européenne et des membres du conseil consultatif scientifique indépendant et du conseil opérationnel éthique.

 

Congrès des maladies musculaires ("Spierziekten congres") à Veldhoven, Pays-Bas - 12 Sept. 2015

Le Congrès sur les maladies musculaires est un événement annuel qui est organisé pour les membres du « Spierziekten Nederland ». Ce congrès a pour objectif d'informer les patients et leurs familles sur leurs maladies musculaires. Des experts et des chercheurs hollandais y ont présenté les dernières innovations dans le domaine des soins et de la recherche clinique et fondamentale.

Lors de ce congrès, qui s'est tenu le 12 septembre 2015 aux Pays-Bas, le professeur  Verschuuren a présenté les différentes formes de diagnostics de la myasthénie, les mécanismes sous-jacents, le traitement actuel et les études (prospectives). Le projet Myasterix a également été mentionné. La conception de l'étude, l'effet escompté du vaccin et les objectifs de cette étude sont décrits dans le bulletin « Myasthenie » du mois de novembre 2015 aux Pays-Bas. 

 

Article sur la Myasthénie grave

Le professeur NE Gilhus et le professeur JJ Verschuuren ont publié une étude dans The Lancet Neurology, le titre de l'étude est : “Myasthénie gravis : classification des sous-groupes et stratégies thérapeutiques ". Lancet Neurol. Oct. 2015: http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1474442215001453)

Cet article présente un aperçu pertinent et met en évidence la présence de sous-groupes de myasthénie, son traitement actuel et les études prospectives. Cette étude souligne que, pour les différents sous-groupes de diagnostics de myasthénie, aucun traitement spécifique de l'antigène n'est disponible. Actuellement, tous les patients sont traités avec le même type de médicaments immunosuppresseurs. Il s'agirait de supprimer de manière ciblée les réponses immunitaires de l'anti-AChR et de l'anti-MuSK sans supprimer les autres réponses immunitaires.

 

Myasterix réunion annuelle - 26 & 27 Septembre 2014

La réunion annuelle de Myasterix a eu lieu à Graz, en Autriche, organisée par PiChem les 26-27 Septembre 2014. Tous les partenaires ainsi que les membres du conseil consultatif scientifique indépendant et le conseil opérationnel éthique étaient présents.

 

Prix Biovision 2014

Le projet MYASTERIX a reçu le prix du meilleur projet « immunothérapie et vaccins » à l'événement BIOVISION à Lyon, France 6 Juin 2014.

 

Lancement du projet MYASTERIX – 1er octobre 2013 

La réunion de lancement du projet MYASTERIX a eu lieu le 29 novembre 2013 à Bruxelles.
Le lancement officiel du projet de recherche européen FP7 MAYSTERIX a été organisé par la société CuraVac, l’organisme qui coordonne le programme scientifique de ce projet européen. Cette réunion a rassemblé tous les partenaires du projet venant de 4 pays (Belgique, Autriche, France, Pays-Bas) pour affiner le programme de travail du projet MYASTERIX. La réunion a eu lieu en présence d’un représentant de la Commission européenne et des membres du Conseil consultatif scientifique indépendant du projet, qui suivront de près et conseilleront le consortium au cours des 5 années d’activités.